Sterilisation af instrumenter
emballering, metoder og kontrol ifølge NIR

Sterilisation af instrumenter på tandklinikken

Sterilisation er den proces, der frembringer en tilstand uden levedygtige mikroorganismer. Sterilitet er et absolut begreb: i Danmark er det officielle krav, at der skal være mindre end én formeringsdygtig mikroorganisme pr. én million steriliserede produktenheder.

I modsætning til desinfektion dræber sterilisation alle mikroorganismer – herunder bakteriesporer. Prioner (sjældne infektiøse proteiner) inaktiveres dog ikke ved de almindelige sterilisationsprocesser.

Hvornår er sterilisation påkrævet?

Ifølge Spaulding-klassifikationen (se Rengøring og desinfektion) skal kritisk udstyr steriliseres – dvs. instrumenter, der anvendes til kirurgiske eller andre invasive indgreb med kontakt til blodbanen eller sterilt væv.

Da de fleste procedurer i mundhulen indebærer risiko for blødning og dermed kontakt til underliggende væv og blodbane, steriliseres hovedparten af tandlægeinstrumenter frem for blot at desinficeres.

Sterilisation forudsætter, at instrumenterne er rengjorte og desinficerede inden sterilisationen.

Emballering

Kravet om sterile instrumenter forudsætter, at instrumenterne steriliseres og opbevares i egnet emballage. Instrumenter, der steriliseres uden emballage, er ikke sterile – de kan kun anvendes øjeblikkeligt, hvis der ikke er risiko for penetration til underliggende væv.

Da de fleste procedurer i mundhulen indebærer risiko for blødning, er det nødvendigt at emballere en stor del af instrumenterne inden sterilisation.

Krav til emballagen:

• Emballagen skal tillade, at vanddampen trænger igennem under sterilisationen
• Den skal efterfølgende beskytte indholdet mod at blive usterilt under transport og opbevaring
• Papir-/folieposer (f.eks. autoklavposer) eller egnede kassetter (jf. DS/EN 13060) med perforering eller filtre til dampindtrængning
• Emballagen skal altid påføres sterilisationsdato

Metoder til sterilisation

På tandklinikker udføres sterilisation kun ved hjælp af varme. Generelt foretrækkes dampautoklavering.

Dampautoklavering (autoklave)

Autoklavering foregår ved hjælp af mættet vanddamp under tryk. For at dræbe alle mikroorganismer, herunder bakteriesporer, kræves:

• 121 °C i 15 minutter ved 2 atmosfæres tryk, eller
• 134 °C i 3 minutter ved 3 atmosfæres tryk

Der er tre typer autoklaver:

• Alle instrumenter på en tandklinik kan steriliseres i en type B autoklave
• Roterende instrumenter til alm. tandbehandling kan autoklaveres i en type S autoklave
• Ved kirurgiske indgreb bruges en vakuumautoklave (type B), der tillader indpakning

Der skal anvendes en valideret sterilisator.

Kontrol af sterilisation

Ukorrekt sterilisation er dokumenteret i en væsentlig andel af klinikker. Kontrol af apparatur og procedurer er derfor afgørende.

Procesindikatorer

Autoklavetape og andre procesindikatorer anvendes ved alle kørsler. De viser, at instrumenterne har gennemgået sterilisationsprocessen, men garanterer ikke, at sterilisation er opnået.

Parameterkontrol

Sterilisationsprocessen kontrolleres ved hjælp af følgende parametre ved hver kørsel:

• Temperatur, tryk og tid registreres på display, skærm eller udskrift

Kemiske indikatorer

Multivariable kemiske indikatorer (jf. DS/EN ISO 11140-1, -3 og -4) for kontrol af temperatur, tid og tryk eller damppenetration anvendes mindst én gang dagligt.

Biologiske indikatorer (sporeprøver)

Biologiske indikatorer (jf. DS/EN ISO 11138-1 og -3) anvendes:

• Mindst hver 3. måned
• Eller efter 200–400 kørsler
• Samt efter reparation og driftsstop

Opbevaring af sterile instrumenter

Instrumenters holdbarhed er afhængig af emballeringsmetoden og antallet af håndteringer – holdbarhed af sterile produkter er hændelsesrelateret, ikke alene tidsbestemt.

Krav til opbevaring:

• Emballagen beskyttes mod beskadigelse og fugt under opbevaring
• Opbevaring skal ske i lukkede skabe/skuffer beskyttet mod støv, fugt, temperatursvingninger og sollys
• Inden brug kontrolleres emballagen for beskadigelse, fugt og sterilisationsdato
• Vådt/fugtigt papir bliver gennemtrængeligt for mikroorganismer

Reference: NIR for tandklinikker, 2. udgave 2019. Central Enhed for Infektionshygiejne, Statens Serum Institut.